AspireAssist jẹ ohun pipadanu ti idibajẹ ti FDA eyiti o jẹ ki awọn alaisan ṣalafo ipin kan ninu awọn akoonu inu inu lẹhin ti o jẹun lati dẹrọ idibajẹ pipadanu. Nigbakuran ti a npe ni spire iranlọwọ fun pipadanu idibajẹ tabi fifọ ikunomi fun pipadanu iwuwo , ẹrọ naa ti gba awọn agbeyewo adalu ni agbegbe ilera.
Akopọ
Ọpọlọpọ awọn ẹrọ ti kii ṣe iṣẹ-ṣiṣe ti a ko fọwọsi nipasẹ Awọn Ounje ati Ounjẹ ipinfunni lati ṣe iranlọwọ fun iwọn apọju ati awọn eniyan ti o sanra ti padanu iwuwo.
AspireAssist jẹ ọkan ninu wọn. Ti FDA jẹwọwọ ni ọdun 2016, o ṣe iranlọwọ lati dinku awọn kalori ti ara gba lati jẹ ki iyọnu idibajẹ ṣẹlẹ.
Ẹrọ fifun ikun ti ni a fọwọsi fun awọn alaisan pẹlu ipin lẹta-ara-ara (BMI) ti 35 si 55. Awọn wọnyi ni awọn eniyan pẹlu Class II si kilasi III Ibaaju ati awọn ti o ni gaju pupọ si ewu ti o ga julọ fun aisan bi a ṣe afiwe pẹlu awọn ẹni-ara ẹni deede .
Ṣugbọn ṣaṣepe o sanra ko jẹ ki o jẹ oludiran to dara fun afẹfẹ fifun Aspire. Ti o ba nṣe ayẹwo ẹrọ naa, o yẹ ki o ti ṣaṣe awọn ọna idibajẹ ibilẹ ti laiṣe aṣeyọri. Ati pe o gbọdọ jẹ setan lati yi igbesi aye rẹ pada . A pese itọnisọna lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati yi iru onjẹ ti o jẹ, iye onjẹ ti o jẹ ati awọn iwa ojoojumọ ojoojumọ. Bajẹ-ẹrọ ti yọ kuro ati pe o jẹ awọn iwa igbesi aye ti yoo ran ọ lọwọ lati pa awọn poun naa fun rere.
Awọn alaisan kan wa ti kii ṣe oludije to dara fun AspireAssist.
Awọn wọnyi ni:
- Awọn alaisan pẹlu titẹ ẹjẹ ti a ko le ri
- Awọn alaisan ti o ni iṣoro gbe tabi digesting ounje
- Awọn alaisan ti o ni itọju itọnisọna si itọju tabi iyapa
- Awọn alaisan ti o ni aiṣan inu iṣun inu tabi irora ikun
- Awọn eniyan pẹlu ẹdọfóró tabi aisan ọkan
- Ati awọn alaisan ti o ni awọn aiṣununjẹ, pẹlu bulimia, ailera ajẹde alẹ, tabi ibajẹ aisan binge
Awọn mejeeji ati FDA ati Aspire Bariatrics aaye ayelujara n pese akojọ diẹ sii ti awọn alaisan ti ko yẹ lo ẹrọ naa.
Bawo ni O Nṣiṣẹ
O ko nilo lati mu abẹ si abẹrẹ lati fi eto sisun ikun. Ilana naa ṣe pẹlu ohun idasilẹ, nitorina o nilo isan kekere kan. Iwọ yoo wa labẹ isanmọlẹ (imole) sedation lakoko ilana ati o gba to iṣẹju 15 lati ṣe. Ọpọlọpọ alaisan ni o le jade kuro ni ọfiisi dokita laarin wakati meji.
Lọgan ti Aspire Assist ẹrọ ti wa ni ibi, iwọ yoo ni bọtini pẹlẹpẹlẹ, ti a fi oju ara eni (awọ-awọ-ara) lori ita ti ikun rẹ ti o so pọ si tube (A-tube) inu inu rẹ. Lẹhin ti o jẹ ounjẹ, o duro de iṣẹju 20-30 ṣaaju ki o to pọ mọ ẹrọ fifẹ kekere ti o ni agbara si Ọpa-ara rẹ. Ẹrọ naa faye gba o laaye lati sofo nipa ọgbọn oṣuwọn ti ohun ti o jẹ sinu igbonse tabi ibiti o wa fun imukuro. Igbese igbesẹ yoo mu nipa iṣẹju 5-10 lati pari ati pe o yẹ ki o ṣe ni aaye ikọkọ gẹgẹbi baluwe kan.
Nitoripe o ṣafo ipin pupọ ti ounje ti o jẹ ni akoko ounjẹ, ara rẹ ko fa awọn kalori wọn. Eyi ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣẹda ailorukọ kalori ti a nilo fun pipadanu iwuwo ati diẹ ninu awọn alaisan ti o wa ni isalẹ bi abajade kan.
Iwọ yoo tun gba awọn ayẹwo iwosan ati igbimọ igbesi aye ni akoko ti o ni ẹrọ naa ni ibi. Awọn iṣesi ilera ti o kọ lakoko igbimọran le ṣe iranlọwọ fun ọ lati ṣetọju AspireAssist pipadanu ipadanu lẹhin ti a yọ ẹrọ kuro.
Ti ṣe ifojusi iwuwo Isonu
Gẹgẹbi pẹlu ohun elo idibajẹ eyikeyi tabi eto, awọn esi rẹ yoo dale lori ifaramọ rẹ si eto naa. Awọn imọran wa ti o yoo kọ lẹhin fifa soke ni ibi ti yoo ran o padanu iwuwo ni irọrun. Fun apẹrẹ, awọn alaisan ni a niyanju lati jẹun ounjẹ laiyara lati ṣe iranlọwọ ninu ilana imukuro. O lọra, fifunye fifun tun jẹ ki ọpọlọ ni oye awọn ami ami kikun lati jẹ ki o din ounje.
Nigbati awọn oniwadi kẹkọọ idibajẹ pipadanu pẹlu ẹrọ naa, nwọn fiwewe awọn alaisan ti o gba fifa fifun pẹlu pẹlu imọran idibajẹ pipadanu si awọn alaisan ti o gba imọran nikan. Ni apapọ, 171 awọn alaisan ni a kẹkọọ, 111 awọn ẹniti a fi sii fifa soke.
Lẹhin ọdun kan, awọn alaisan pẹlu AspireAssist ti sọnu ni iwọn 31,2 poun (to iwọn 12 ninu iwọn ara wọn tabi 31 ogorun ti iwọn ara wọn). Awọn alaisan pẹlu onimọran nikan ti sọnu ni iwọn 9 poun (ni iwọn 10 ogorun ti o pọju tabi 3.5 ogorun ti iwọn ara wọn). Awọn alaisan ninu awọn ẹgbẹ mejeeji ri awọn ilọsiwaju kekere ni awọn ipo ti o ni isanraju eyiti o wa pẹlu igbẹgbẹ-ara, igesi-ga-ẹjẹ ati didara aye. Awọn ẹkọ-ẹrọ ti nlọ lọwọ lati wo bi ọpọlọpọ awọn alaisan ṣe ṣetọju pipadanu iwuwo lori igba pipẹ.
Awọn igbelaruge ẹgbẹ
O le ni iriri diẹ ninu awọn ipa ti o ba ti o ba yan lati lo eto fifun ikun fun pipadanu iwuwo. Gẹgẹbi FDA, awọn ilana endoscopic ni o ni nkan pẹlu awọn ewu pẹlu irora, iṣan-inu inu, ipalara, ẹjẹ, ikolu, jijẹ, ìgbagbogbo, tabi awọn iṣan imukuro ti o ni ibatan.
Ṣugbọn awọn Ounje ati Ounjẹ ipinfunni tun sọ pe awọn ipa ti o wọpọ julọ ti a rii ni awọn iwadii aisan ni o ni ibatan si aaye ibi ti iṣan. Awọn abajade ti o wa pẹlu ẹjẹ, irun ati ikolu. Awọn ẹdun ọkan miiran pẹlu irora, ọgbun ati / tabi eebi, ailera ikun, ati iyipada ninu awọn iwa iṣan.
Awọn owo
Lọwọlọwọ Aspire Assist ko ni aabo nipasẹ ọpọlọpọ awọn eto iṣeduro. Eyi tumọ si pe o ni lati sanwo lati apo fun ẹrọ naa, itọju ilera ati igbimọran igbesi aye. Iye owo ti AspireAssist pipadanu ipadanu ti wa ni ifoju si ibiti o wa lati $ 8,000 si $ 13,000.
Awọn agbeyewo ati awọn ifiyesi
Nitori AspireAssist nlo awọn ti kii ṣe ibile ati diẹ ninu awọn le sọ ọna ti o "ni iwọn" lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati padanu iwuwo, awọn iṣoro ti awọn iṣeduro ti o wa ni agbegbe ilera wa. Diẹ ninu awọn alaisan le tun ni awọn ibeere nipa boya tabi pipadanu ipadanu isonu jẹ ailewu ati boya tabi kii ṣe yoo ṣiṣẹ gangan.
Ọkan ninu awọn ifiyesi ti o wọpọ julọ ni o ni ibatan si awọn ayipada igbesi aye. Awọn onibara ati awọn amoye ilera tun ṣe akiyesi boya ẹrọ yii n ṣe iranlọwọ fun awọn eniyan lati yi iṣesi wọn jẹ tabi ti o ba fun wọn ni ọna ti o rọrun lati sọ awọn kalori to pọ julọ. Diẹ ninu awọn le paapaa boya awọn alaisan le jẹ ounjẹ diẹ sii bi abajade.
Aspire Bariatrics sọ pe ko si. Gegebi aaye ayelujara wọn, "Ko si ẹri kankan ninu awọn iwadii ti ilera fun awọn alaisan nipa lilo ẹrọ gẹgẹbi idiwo lati jẹ diẹ sii, tabi jẹun diẹ ẹ sii lati san owo fun awọn kalori atẹgun. Ni otitọ, data ile-iṣẹ fihan pe awọn alaisan nṣe afihan iduro ara ẹni, kere si idinaduro, ati pe ko si ifarahan lati binge je. "
Ṣugbọn awọn alakoso ni awọn ailera aijẹ ti awujo ko ni ibamu. Wọn lero pe lilo ẹrọ naa le mu ki ihuwasi ailera. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, ni Aare Ile-ẹkọ giga ti Awọn Ẹjẹ Jijẹ. Lẹhin ti FDA ti fọwọsi AspireAssist, o pe awọn alakoso ni agbegbe ti o jẹun aifọwọyi ti o si firanṣẹ si lẹta ti o beere fun wọn lati fa idarilo ẹrọ naa.
Gegebi o kọwe, o jẹ pe awọn amoye ni aaye awọn aiṣedede ti ajẹ, a gbagbọ pe ẹrọ yii jẹ ewu ati pe o jẹ ipalara ti ibanisọrọ ti imọ-ẹrọ lati ṣe itọju ẹtan, "o kọwe, sọ asọtẹlẹ ti fifun ikun ni a le lo lati ṣe iranlọwọ fun awọn alaisan lati tẹsiwaju iwa ibajẹ ailera. "Bi o tilẹ jẹ pe FDA ti sọ pe ọja yii ko ni ipinnu fun lilo lori awọn eniyan ti o ni awọn aiṣunjẹunjẹ, a ṣe akiyesi idaniloju yii lati wa ni aiṣedeede ti ko yẹ nitori idi-ayẹwo ti awọn eniyan ti o ni awọn aiṣunjẹ, paapaa ti o jẹun aiṣedede ati iṣeduro anorexia ti o ga. "
Ni awọn ibere ijomitoro fun awọn oniroyin, awọn onisegun miiran, awọn olutọju onjẹ ati awọn ọlọgbọn ti o ṣe alawọn ti sọ iṣoro lori ọna ti o yatọ lati ṣe itọju ibura. Ṣugbọn awọn orisun ti o ṣe atilẹyin AspireAssist sọ pe niwon awọn ọna ibile ti n tẹsiwaju lati pese awọn esi to ni opin si itọju ibura, lẹhinna ọna yi yẹ ki o wa fun awọn alaisan ti o fẹ lati tẹẹrẹ lati mu ilera wọn dara sii.
Awọn afiwe pẹlu awọn ọna miiran
Ti o ba nṣe ayẹwo itọju egbogi kan fun pipadanu iwuwo ati pe o ko fẹ lati abẹ abẹ , awọn aṣayan pupọ wa fun ọ lati ṣe ayẹwo. Ọpọlọpọ awọn amoye gba ọ niyanju pe o gbiyanju igbadun ibile ati idaraya ni akọkọ. Olutọju ile-iṣẹ ilera rẹ le ni ifọkasi rẹ si onisẹpọ kan ti a fi silẹ, olutọju ilera ara tabi olutọju ilera iṣe iwa lati pese iranlowo ti ara ẹni.
Awọn itọju iṣedanu pipadanu oogun tun wa ti o le jiroro pẹlu dokita rẹ. Ṣugbọn ti awọn aṣayan wọnyi ko ba ṣiṣẹ, awọn itọju ti ko niiba-ẹjẹ ti o niiṣe-ẹjẹ ti o mọ nipa FDA ni o wa.
- Gastric emptying (bi AspireAssist). Aṣayan yii ko ni aabo nipasẹ iṣeduro ati ni diẹ ninu awọn, ṣugbọn atilẹyin ti ko lagbara lati agbegbe pipadanu pipadanu.
- Gastric bands (ti a npe ni pipin LAP ) ti di ọna ti o dara fun idibajẹ pipadanu ni obese ati (diẹ ninu awọn) alaisan apọju. Ọna yii le gbowo to $ 15,000 ṣugbọn o le ni aabo nipasẹ iṣeduro. Ọna naa tun gbe awọn ewu ati awọn ipa ẹgbẹ.
- Awọn ọna ṣiṣe itanna ti itanna (bii vBloc) eyiti a gbe itọju eletani kan sinu ikun lati dènà isẹ iṣan ara laarin ọpọlọ ati ikun. Ọna yi jẹ nipa iye kanna gẹgẹbi isẹ abẹ pipọ (eyiti o to $ 18,000-20,000) ati pe o le ma bo nipasẹ iṣeduro. O tun ti gba atilẹyin diẹ lati awọn olupese ilera.
- Awọn ọna ẹrọ balloon ti a fẹlẹfẹlẹ, bi Orbera tabi ReShape , gbe aaye ni inu lati dinku iye ounje ti o le jẹ. Awọn owo wa lati $ 6,500 si $ 10,000 ati kii ṣe bo nipasẹ iṣeduro.
Orisun orisun ti alaye nipa ọna pipadanu ọna ti o dara julọ fun ọ ni olupese iṣẹ ilera rẹ. Lọ si dọkita rẹ nipa itanran ilera rẹ ati awọn iṣoro rẹ lati wa ọna ti o jẹ ibamu si isuna rẹ ati igbesi aye rẹ.
> Awọn orisun:
> Aspire Bariatrics. Ilana pipadanu alaiṣan ti kii ṣe iṣeraṣe. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Awọn Ile-iwosan Ilera - AspireAssist ilana ilana isonu ti kii ṣe iṣẹ-ara. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> American Scientific. Ẹrọ-sisọ-ara-ti nfa idibajẹ ti nfa afẹyinti lodi si ifọwọsi FDA. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> Awọn Oludari Nkan Ounjẹ ati Oògùn. Awọn Ẹrọ Iṣoogun-Awọn Ẹrọ Awọn Ẹrọ Laipe. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> Awọn Oludari Nkan Ounjẹ ati Oògùn. Awọn Ẹrọ Itọju Ẹbi Ibiti. Awọn ọja ati ilana Ilana. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm