Awọn Imuwe Gbigbọn Irẹwẹsì Gastric, Awọn Imun ti Ẹgbe ati Awọn Owun to le Awọn Abajade
Bọọlu gbigbọn ti inu jẹ ipinnu ipadanu ti kii ṣe iṣẹ-ti ara ẹni fun awọn alaisan alaisan ti o ni alaisan ti o ko lagbara lati padanu iwuwo pẹlu awọn ọna ibile. Ni igba kukuru kan, ilana irẹjẹ-fifẹ-diẹ, idijẹ idibajẹ idibajẹ ti a fi agbara mu ni a ti gbe sinu ikun. Bọọlu lilọ ballooni duro ni ipo fun osu mẹfa lati ran alaisan lọwọ ni kikun, jẹ kere si ati padanu iwuwo. Awọn alaisan le yan lati ọdọ ReShape tabi Orbera tabi Olona ti awọn balloon ti o jẹ FDA-ti a fọwọsi fun ipadanu pipadanu.
Kini idi ti o fi gbiyanju?
Ti o ba ti ni igbiyanju pẹlu iwuwo rẹ ati pe o ti gbiyanju lati lo ounjẹ ati eto idaraya laiṣe aṣeyọri, o le jẹ alabaṣepọ to dara fun balloon ti inu. Ẹrọ naa, ti a npe ni balloon ikun tabi ikun ọkọ pipadanu, jẹ ọna isanku ti o ni ibamu pẹlu FDA eyiti o le ran ọ lọwọ lati tẹẹrẹ lai ṣe labẹ ọbẹ.
"Eyi kii ṣe iṣe abẹ, ṣugbọn o tun ni anfani ti o ṣe alabọde," Dokita John Morton, Oloye ti Bariatric ati Iṣẹ-Atẹgun Mimu ti o ni Irẹwẹsi ni Ile-iwe giga University of Medicine sọ. "Awọn eniyan yẹ ki o ni awọn aṣayan," o sọ. Dokita Rachel L. Moore gba. Dokita. Moore jẹ ọlọgbọn ti o ni ọra oyinbo, oniṣẹ abẹ ati ti oludasile Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Tragery in New Orleans, Louisiana. "Eyi jẹ ilana ti a le funni pe o ṣubu laarin awọn oogun ati ilana abẹrẹ," o wi pe.
Awọn alaisan tun fẹran pe balloon okun jẹ alabọde ati atunṣe.
Fọndugbẹ ikun ti n duro ni ibiti oṣu mẹfa ati pe a le yọ kuro ni kete bi o ba ṣe agbekalẹ awọn ilolu tabi ni ero keji. "Awọn eniyan le kọ ẹkọ ọgbọn igbesi aye ti wọn nilo fun ipadanu ti oṣuwọn ni osu mẹfa ti balloon naa wa," ni Dokita Morton sọ.
Awọn ọna kika balloon ti o wa ni oriṣiriṣi mẹta wa fun awọn alaisan ati ẹrọ kọọkan jẹ apakan ti eto ti o gbooro ti o ni onje, idaraya, ati imọran.
Agbegbe Iwọn Gẹẹsi ReShape Gastric
Ipele Balloon ti a ti sọ pọ si ReShape jẹ ọkan ninu awọn ẹrọ meji ti o wa fun awọn alaisan ti o fẹ lati gbiyanju eto isonu ti aisan ti kii ṣe iṣẹ-ara.
Bawo ni Iṣẹ Iṣẹ Atunwo Ilẹ-Iṣẹ ReShape Dual? Ilana idaamu ti Amẹrika FDA ti a fọwọsi ni awọn oriṣiriṣi meji ti a ti so mọ ti a fi sii sinu ikun. Nigba igbasilẹ ilana, o ti wa ni pẹlẹpẹlẹ fun ibanuje ati ailewu. Dọkita naa n fi ohun idasilẹ nipasẹ ẹnu rẹ ki o si lo ẹrọ ti o kere julọ, tubular lati fi awọn balloon ti a ti fọ silẹ daradara sinu inu rẹ. Lọgan ti awọn fọndugbẹ wa ni ibi, wọn ti ni ojutu saline (omi iyọ) ati awọ bulu kan. Ilana naa gba to iṣẹju meji.
Pa awọn fọndugbẹ duro ni ibi fun osu mẹfa, mu aaye wa ninu ikun rẹ ati ki o ran ọ lọwọ lati lero pe ki o jẹun kere. Ni akoko yẹn, o tun gba imọran lati ṣe atunṣe awọn ounjẹ rẹ ati awọn iwa idaraya. Ti awọn fọndugbẹ ba ṣẹ, ẽru awọ pupa fihan ni inu ito rẹ. Lẹhin osu mefa, a tun lo ohun apẹrẹ ohun elo lati yọ awọn fọndugbẹ kuro ninu ikun. Itọnisọna tẹsiwaju fun osu mefa miiran lẹhin ti a ti yọ ẹrọ kuro lati ran ọ lowo lati lọ siwaju ni irin-ajo pipadanu rẹ, de ọdọ ọpa idi rẹ ati / tabi ṣetọju idibajẹ pipadanu .
Tani le gba ReShape? Ẹrọ iṣedanu ọkọ alafẹfẹ balloon yi jẹ FDA-ti a fọwọsi fun awọn alaisan pẹlu ibi-ipamọ ti ara ẹni ti 30-40 kg / m2 ati ti o ni ipo ti o ni iwuwo. Àtọgbẹ, titẹ ẹjẹ ti o ga, tabi giga idaabobo awọ jẹ awọn ipo ti o ni nkan ti o jẹ iwuwo. Awọn alaisan gbọdọ tun jẹ ipinnu lati ṣe si eto pipadanu pipadanu ti o ni onje, idaraya, ati imọran.
Tani o yẹ ki o gba ReShape? Ti o ba ti ni iṣeduro bariatric ni igba atijọ, lẹhinna ReShape kii ṣe fun ọ. Awọn ipo egbogi miiran wa ti dokita rẹ yoo ṣayẹwo fun pe le yọọ ReShape bi aṣayan fun ọ.
Awọn alaisan ti o ni arun aiṣan ti ara ẹni, ẹjẹ ẹjẹ ti aisan, tabi aarun hernia, fun apẹẹrẹ, ko yẹ ki o lo ReShape. Ẹrọ naa ko ni fọwọsi fun aboyun tabi aboyun.
Awọn itọju ẹgbẹ ReShape: Ṣaaju ilana naa dokita rẹ yoo ṣe alaye pe awọn ewu kan wa pẹlu iṣeduro. Awọn ipa ti o ni nkan ṣe pẹlu ọkọ alafẹfẹ gbigbona pẹlu iṣọn-ara, iyọkuro, irora inu, inu ọgbun, ìgbagbogbo, bloating, belching, heartburn, gbígbẹ, ati ọfun ọfun. Ti awọn aami aisan ba di àìdá, a le yọ balloon ikun. Oṣuwọn alaisan pipadanu rẹ le ṣe apejuwe awọn akojọpọ awọn itọju ati awọn ewu nigba ijumọsọrọ rẹ.
Ṣatunkọ awọn esi balloon: Ni akoko iwadii itọju ti oṣu mẹfa ti o ni 326 alaisan, awọn ti o lo Reshape padanu diẹ pẹlu iwulo pẹlu ounjẹ ti o ni abojuto ati idaraya ju awọn alaisan ti o kopa ninu eto iṣakoso ati idaraya nikan. Lẹhin ti o ba ni ẹrọ naa ni ibi fun osu mẹfa, awọn alaisan ReShape ti sọnu ni iwọn 14,3 poun bi apẹẹrẹ ti onje ati ẹgbẹ idaraya ti o padanu apapọ 7.2 poun. Lẹhin awọn osu mefa ti o pọju (lẹhin ti a ti yọ ẹrọ naa kuro fun osu 6), awọn alaisan ReShape ti tọju pipadanu idiwọn ti 9.9 poun.
Orbera Gastric balloon
Orilẹ-ede Orbera Isakoso Isonu Isonu ti wa ni awọn orilẹ-ede miiran fun ọdun pupọ, ṣugbọn FDA-fọwọsi ni Ilu Amẹrika ni 2015, ni akoko kanna bi System ReNasii Dual Balloon.
Bawo ni isẹ iṣẹ balloon Orbera? Ti o ba yan Orbera, iwọ yoo lọ nipasẹ ilana ti a fi sii ti kii-iṣe abẹ (endoscopic) bi balloon ReShape. Ṣugbọn Orbera jẹ eto inu balloon kan nikan. Lẹhin ti asọ, ti o tọ, balloon pipadanu iwuwo ti a fi sii, o kún fun ojutu saline ki o di iwọn titobi eso ajara. Awọn balloon ikun gba soke nipa ọkan-mẹta ti ikun rẹ. Ẹrọ naa duro ni ipo fun osu mẹfa nigba ti o ba kopa ninu eto pipe ti ounjẹ, idaraya, ati imọran. Lẹhin osu mefa, a yọ ẹrọ naa kuro ati pe o tẹsiwaju ni imọran fun osu mefa ti o pọju lati tẹsiwaju ninu irin-ajo pipadanu rẹ.
Tani o le gba Orbera ? Eto alafẹfẹ gbigbona yii jẹ FDA-fọwọsi fun awọn alaisan ti o ni itọka ti ara ẹni (BMI) ti 30-40 kg / m2 ati awọn ti o ti gbiyanju awọn ọna pipadanu iwuwo miiran lai ṣe aṣeyọri. Ti o ba yan Orbera, o yẹ ki o ṣetan lati ṣe si ounjẹ ti iṣakoso ti ilera ati eto idaraya fun ilera ti o dara ati pipadanu iwuwo.
Tani o yẹ ki o gba Orbera? Awọn alaisan ko gbọdọ lo Orbera ati dọkita rẹ le sọ fun ọ bi o ba jẹ ọkan ninu wọn . Ti o ba loyun, igbimọ lati loyun laarin akoko mẹfa, tabi ọmọ-ọmú lẹhinna o yẹ ki o ko Orbera. Pẹlupẹlu, ti o ba ti lo iṣeduro bariatric ti tẹlẹ tabi ti o ba ni awọn ipo iṣoogun kan pẹlu ailera ti ipalara ti apa inu ikun ati inu ara korira, ibalania tuéati, tabi ẹjẹ ti o ni ikun ti o ga julọ ti o le ma jẹ olubẹwẹ fun Orbera.
Orbera awọn igbelaruge ẹgbẹ. Dọkita rẹ yoo ṣe alaye pe diẹ ninu awọn ewu ti o nii ṣe pẹlu iṣeduro iṣoro ati igbẹkẹle ni o wa. Awọn ilolu pẹlu ẹrọ Orbera le ni aabo ti ifun inu nipasẹ balloon, itọju ikun, ọgbun, ìgbagbogbo, ibanujẹ inu tabi irohin, tabi reflux acid. Dọkita pipadanu ti o sanra le ṣe apejuwe awọn akojọpọ awọn ipa ti o wa ni ẹgbẹ nigba ijumọsọrọ iṣaaju.
Awọn abajade balloon Orbera: Ninu iwadi iwosan ti oṣu mẹsan-an ti o ni 255 alaisan, awọn alaisan ti o lo Orbera sọnu diẹ sii ju awọn alaisan ti o lo ilana iṣatunṣe ihuwasi. Lẹhin ti Orbera ti wa ni ipo fun osu mẹfa, awọn alaisan pẹlu ẹrọ naa sọnu 21.8 poun bi o ṣe yẹ si ẹgbẹ iyipada ti iṣọn ti o padanu apapọ 7 poun. Ni oṣooṣu osu 9 (osu mẹta lẹhin ti a yọ ẹrọ naa kuro), awọn alaisan ti o lo Orbera tọju pipadanu pipadanu ti ọdun diẹ sii ju 19 poun. Awọn alaisan ti o lo ounjẹ ati idaraya nikan ṣe idaniloju pipadanu ti 7 pounds ni apapọ.
Obalon Gastric balloon
Eto Olimpiiki Obalon ni ọja titun ti o wa fun awọn alaisan. Obalon jẹ ilana ti mẹta-balloon ti o gbeye ti o gba ifọwọsi FDA ni ọdun 2016. Awọn ọkọ balloon ti o wa ni obalon kún awọn air ju kukun lọ.
Bawo ni isẹ Olonalo ti n ṣiṣẹ ni balloon? Awọn alaisan ti o yan Obalon gbe afẹfẹ balloon kekere kan. Awọn capsule ti wa ni asopọ si kan ti o ni erupẹ ti nmu ti o ti lo lati fikun balloon pẹlu air. Up to awọn ọkọ ofurufu mẹta ni a le gbe ni pẹlupẹlu lori oṣu mẹta. Bọọlu gbigbona ti o tobi julo wa ninu iwọn ikun kan ninu ikun ati pe o jẹ iwọn awọn osan. Pẹlu awọn ọkọ ofurufu ni ibi, awọn alaisan lero ni kikun ati pe o kere si ivereat. Awọn mejeeji nigba ati lẹhin akoko itọju naa, awọn alaisan gba imọran lati ṣe iranlọwọ fun wọn lati kọ ẹkọ ilera ati idaraya. Ni opin itọju, awọn ballooni ti wa ni idinku ati yọ kuro pẹlu ilana endoscopic.
Tani o le gba Obalon ? Eto alafẹfẹ gbigbona yii jẹ FDA-fọwọsi fun awọn alaisan ti o ni itọka ti ara ẹni (BMI) ti 30-40 kg / m2 ati awọn ti o ti gbiyanju awọn ọna pipadanu iwuwo miiran lai ṣe aṣeyọri. Gẹgẹbi awọn ọna ẹrọ balloon miiran miiran, o yẹ ki o ṣetan lati ṣe si eto iṣowo ti iṣakoso ti ilera ati eto idaraya fun ilera ti o dara ati pipadanu pipadanu.
Tani o yẹ ki o gba Obaloni? Awọn alaisan ko gbọdọ lo Orbera ati dọkita rẹ le sọ fun ọ bi o ba jẹ ọkan ninu wọn . Iṣeduro Ounje ati Oògùn ni o ni akojọ awọn alaisan ti ko yẹ ki o lo ẹrọ naa. Àtòkọ naa ni awọn eniyan ti o ni awọn iṣọn ti o le ni ipa gbigbe, awọn ti o ti ni awọn abẹṣẹ ti o to tẹlẹ ti o le ti fa idinku si apa inu oyun, ati awọn ti o lo awọn oogun ti o le mu irun inu ẹya ara ti o niiṣe pẹlu NSAIDS tabi aspirin.
Awọn igbelaruge ti Obalon. Awọn alaisan ti o yan Obalon le ni iriri irora abun tabi ọgbun. Awọn iṣoro ti o wọpọ ti o wọpọ pẹlu ìgbagbogbo, ipalara, bloating, igbe gbuuru, irritation ti ẹjẹ tabi ẹjẹ, ẹjẹ ẹjẹ tabi abrasion, àìrígbẹyà tabi isoro sisun. Dọkita pipadanu ti o sanra le ṣe apejuwe awọn akojọpọ awọn ipa ti o wa ni ẹgbẹ nigba ijumọsọrọ iṣaaju.
Awọn abajade ti balloon Obalon: Iwadi ile-iwosan eyiti o wa pẹlu awọn alaisan 400 ju, fihan pe awọn ti o lo Obalon pẹlu ounjẹ ati idaraya igbimọran ti sọnu diẹ sii ju awọn ti o gba ounjẹ ati idaraya igbadun nikan. Awọn alaisan ti o gba Eto Olimpiiki Obalon ti sọnu ni iwọn 14.4 poun tabi 6,6 ogorun ti gbogbo ara wọn nigba ti awọn alaisan ti o gba onje ati ṣiṣe idaniloju nikan ti sọnu ni iwọn 7.4 poun tabi 3.42 ogorun ti wọn gbogbo ara oṣuwọn.
Ṣe Ọtun Fun Mi?
Nitorina bawo ni o ṣe mọ eyi ti balloon okun lati yan? Ti o ba wa ninu ilana ti wiwa dokita alaisan pipadanu , o le rii pe ọpọlọpọ awọn ogbontarigi bariatric ti yan tẹlẹ lati pese ẹrọ kan lori ekeji.
Obalon jẹ ẹrọ titun julọ lati lu ọja naa. Dokita. Shelby Sullivan, Oludari ti Ile-ẹkọ Giramu-Ọgbẹ-Gẹẹsi ati Eto Iṣelọpọ ni Ile-ẹkọ Imọ-ẹkọ ti Ile-ẹkọ giga ti Yunifasiti ti Colorado ti kopa ninu awọn iwadii isẹgun ti Obalon. O ṣe akiyesi pe abajade akọkọ ti awọn balloon ti afẹfẹ jẹ idiwo ọja naa. O sọ pe ohun elo ti o fẹẹrẹfẹ jẹ eyiti o mu ki ailarujẹ ati ailewu fun awọn alaisan. Ni igbasilẹ kan, o salaye pe awọn alaisan nigbagbogbo nilo diẹ si ko si akoko igbasilẹ lẹhin igbimọ ti balloon ti o fi kun pe eyi "jẹ iyatọ si awọn ẹrọ balloon ti ngba lọwọlọwọ, eyiti ọpọlọpọ awọn alaisan ko le pada si awọn iṣẹ deede."
Dokita. Moore, ti o pese apọn balloon Orbera si awọn alaisan rẹ, sọ pe o yan awọn eto aladani kan-ara nitori pe o ni igbasilẹ orin fun ailewu ati irọrun ni awọn orilẹ-ede miiran. O ṣe akiyesi pe bi o tilẹjẹ pe ẹrọ naa jẹ titun ni Amẹrika, o ti ni lilo pupọ ati pupọ ni awọn orilẹ-ede miiran pẹlu Brazil, Italy, ati Spain.
Dr. Morton pese ReShape si awọn alaisan rẹ. O sọ pe oun nlo ReShape nitori nigbati o ba lo awọn balloon meji o le yago fun awọn ilolu ti o le waye ti ọkọ balloon kan ba de. Ati pe nitori Reshape jẹ tobi ati pe o wa diẹ sii ninu ikun, o sọ pe o ti wo idiyele ọkọ balloon ti kii kere si ati alaisan diẹ ninu awọn alaisan rẹ.
Dokita. Trace Curry n fun Obera ati ReShape ni ibi-itọju pipadanu rẹ. Dokita. Curry jẹ alakoso gbogbogbo ti ile-iṣẹ ti o ni ile-iṣẹ ati awọn oludari ilera ti Awọn Ile-iṣẹ Isonu Lubọ Mimọ Metabolic ni Cincinnati, Ohio. Oun ni onisegun akọkọ ni Ohio lati pese awọn balloon ti Orbera ati ReShape. O sọ pe nigbati awọn alaisan rẹ ba beere lowo rẹ kini balloon lati yan o sọ fun wọn pe awọn esi wọn yoo dale diẹ sii lori awọn igbiyanju wọn ju lori ami ti wọn yan.
"Reshape jẹ die-die diẹ niyelori," o sọ. Ṣugbọn o ti ri ninu iwa rẹ pe awọn iṣoro diẹ diẹ pẹlu awọn eto meji-balloon wa. "Ṣugbọn Orbera," o sọ pe, "ti fihan pe o pọju irọra ti o dara ju ni awọn iwadii ile-iwosan."
O ṣe afikun pe awọn balloonu mejeeji le pese anfani kan. Ati Dr. Morton gba. "" Eyikeyi iṣeduro jẹ dara ju ko si rara, "ni Morton sọ. Ṣugbọn onisegun kọọkan n jẹrisi pe balloon kii ṣe ojutu ti o daju fun pipadanu iwuwo. Ti o ba fẹ padanu iwuwo pẹlu balloon, o gbọdọ jẹ setan lati ṣe si awọn ayipada igbesi aye igbesi aye.
Awọn Owo Imuwe Gbọn Gastric
Iye owo ti balloon inu rẹ yoo yato si ipo rẹ, dokita rẹ ati lori ẹrọ ti o yan. Iye iye owo alafẹfẹ balloon ti o nipọn le wa lati $ 6,500 - $ 10,000. Ọpọlọpọ awọn ile iwosan nfunni iṣẹ naa fun $ 7,500.
Iwọn iye owo ti balloon inu afẹfẹ yẹ ki o wa pẹlu ẹrọ naa, fi sii, yiyọ, imọran lakoko igbimọ balloon ọsẹ mẹfa ati imọran fun osu mẹfa lẹhin igbesẹ.
Bọọlu afẹfẹ ti n bẹ lọwọlọwọ ko ni bo nipasẹ iṣeduro ni Orilẹ Amẹrika, ṣugbọn gbogbo awọn oniṣegun alakoso mẹta ti sọ pe wọn ni ireti pe a yoo pese awọn agbegbe naa. Lọwọlọwọ, awọn alaisan le lo akọọlẹ ifowopamọ ilera tabi awọn iṣẹ ayanilowo ilera (awọn awin iṣeduro) lati bo iye ti ilana naa.
Fiyesi pe o yẹ ki o gba diẹ ẹ sii ju iye owo lọ si imọran nigbati o ba yan balloon ti inu ati dokita lati fi ẹrọ sii. Awọn amoye ṣe iṣeduro pe o yẹ ki o wa nigbagbogbo fun dọkita ti a fọwọsi nipasẹ iṣeduro iriri ti o fi ẹrọ sii. Ti ologun rẹ jẹ apakan ti ile-iṣẹ pipadanu pipadanu, iwọ yoo ni aaye si imọran-oju-oju ti o le ṣe iranlọwọ lati tọju ọ lori abala. Ati pe dajudaju, niwon ailewu jẹ pataki nigbagbogbo, wa fun ohun elo ti o gbawe nipasẹ awọn ile-iṣẹ ti orilẹ-ede gẹgẹbi Association Alakoso fun Iṣoogun ti Iṣoogun ti Amuludun (AAAHC) tabi Awọn Association Amẹrika fun Imudaniloju Awọn Ẹrọ Iṣoogun ti Iṣelọpọ (AAAASF).
Awọn orisun:
Awọn Ẹrọ Iṣoogun. Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. Eto Ipele Balloon Ti a Fi Amẹpo-meji ti Apapọ - P140012 Iwọle: April 6, 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Awọn Ẹrọ Iṣoogun. Awọn ounjẹ Ounjẹ ati Oogun ti US. ORBERA ™ System balloon Intragastric - P140008 Wọle si: Kẹrin 6, 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Wọle si: Kẹrin 6, 2016. https://www.orbera.com/
ReShape. Egbogi ReShape. Wọle si: Kẹrin 6, 2016. https://reshapeready.com/